A empresa Ceva Saúde Animal anunciou que 44 lotes da vacina Leish-Tec, utilizada no combate à leishmaniose visceral canina, serão recolhidos para análise interna. Essa medida foi tomada após o Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) suspender a fabricação do imunizante devido a desvios de conformidade do produto.
Os lotes recolhidos apresentaram baixa presença da proteína responsável por desencadear o processo imunizante da vacina. A Ceva Saúde Animal informou que, nas próximas semanas, serão divulgados os protocolos de vacinação para os tutores dos animais.
A vacina Leish-Tec foi desenvolvida pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e está no mercado desde 2008. No entanto, o Mapa constatou desvios de conformidade em alguns lotes, levando à suspensão da fabricação e venda do produto.
A leishmaniose visceral é uma doença causada por um protozoário transmitido por meio da picada de insetos. Seus sintomas incluem perda de apetite, emagrecimento, queda de pelos, feridas na pele, crescimento anormal das unhas e perda de movimento nas patas traseiras.
O Mapa determinou o recolhimento de oito lotes da vacina, reprovados em análises oficiais por apresentarem teor de proteína A2 abaixo do limite mínimo estabelecido na licença do produto. As investigações estão em andamento, e outras ações podem ser tomadas.
É importante ressaltar que a Leish-Tec é a única vacina contra a leishmaniose visceral canina registrada pelo Mapa e disponível no Brasil. A vacinação é indicada apenas para animais assintomáticos e com resultados não reagentes para a doença.
A leishmaniose visceral é uma zoonose que representa um grave problema de saúde pública no país. A doença é transmitida para animais e humanos por meio da picada de insetos infectados, como o mosquito-palha. A principal espécie responsável pela transmissão no Brasil é a Lutzomyia longipalpis.
Além da vacinação, medidas de prevenção incluem o uso de repelentes nos horários de maior atividade dos vetores, como ao amanhecer e ao anoitecer, e a limpeza adequada de quintais para evitar o acúmulo de matéria orgânica.
Segundo dados do Ministério da Saúde, em 2021, foram registrados 1.683 casos de leishmaniose visceral humana no Brasil, sendo 167 em Minas Gerais. Em Belo Horizonte, foram 33 casos de leishmaniose visceral humana e 3.539 casos em cães no mesmo ano. Dados preliminares de 2022 apontam 22 casos em humanos e 4.077 casos em cachorros.
Com base nas informações disponíveis, a Ceva Saúde Animal está empenhada em investigar a causa da redução dos níveis de proteína A2 na vacina Leish-Tec durante o período de validade do produto. A empresa busca agir de forma urgente para identificar e corrigir esses desvios
Segundo a empresa, foram encontrados nos 44 lotes o mesmo desvio identificado nos demais: proteína A2 abaixo da especificação. Veja quais são:
024/22; 025/22; 026/22; 027/22; 028;22; 029/22; 030/22; 031/22; 032/22; 033/22; 034/22; 035/22; 036/22; 037/22; 038/22; 039/22; 040/22; 041/22; 042/22; 043/22; 044/22; 045/22; 046/22; 047/22; 048/22; 049/22; 050/22; 051/22; 052/22; 053/22; 054/22; 055/22; 056/22; 057/22; 058/22; 059/22; 060/22; 001/23; 002/23; 003/23; 004/23; 005/23; 006/23 e 017/23.
Informações retiradas dos sites www.gov.br e www.ceva.com.br (em 30 de maio de 2023).
